为进一步推动我院药物、医疗器械临床试验的规范开展，提升临床试验的研究质量，3月22日至4月20日，2023年“药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施”GCP培训班在北京大学深圳医院学术报告厅圆满举办。

本次培训班由广东省药学会和我院联合举办，总共分五期进行。培训内容紧扣我国临床试验最新法规和临床研究的前沿、临床试验项目核查要点、源数据及原始病历记录要点等重点专题，吸引了36个专业组的共300余位医护人员到现场参加交流。

本次GCP培训班特别邀请了国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心黄晓龙主任参会并致辞，并邀请到全国临床试验领域知名的管理及研究专家进行授课。其中，北京大学人民医院I期临床试验研究室方翼教授围绕《生物医药创新发展及临床试验设计》进行了详细介绍，为学员们对于临床研究设计与方法提供了参考。南方医科大学南方医院临床试验中心许重远教授以《临床试验中受试者保护与伦理审查要求》为题进行授课，强调了临床研究中伦理审查的重要性。中山大学孙逸仙纪念医院药物临床试验机构办公室主任、广东省药学会药物临床试验专业委员会主任委员邹燕琴主任给大家带来了《医疗器械临床试验相关指导原则解读》的精彩授课，全面介绍了医疗器械临床试验的特殊性和具体要求。中山大学肿瘤防治中心洪明晃教授以诙谐幽默的方式对2020年版《药物临床试验质量管理规范》进行讲解，重点突出了新定义、新职责、新规定。广州中医药大学第一附属医院杨忠奇副院长强调了临床试验质量源于设计，在短暂的时间内精炼地为大家梳理了《Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验方案设计与实施要点》。

中山大学附属第一医院唐蕾主任、广州第一人民医院倪穗琴主任、广州医科大学附属第二医院I期药物临床试验中心叶丽卡主任、中山大学附属第三医院孙健主任、广东省中医院张勋主任、中山大学肿瘤防治中心曹烨主任等知名专家分别就GCP信息化平台建设与探索、临床试验的安全性评价、新版药物临床试验相关法规解读、结合核查要点谈病历书写的关注要点、研究者职责、临床试验现场核查安全性评价的关注点和实操建议等方面进行授课和分享。

本次GCP培训班授课专家们的精彩讲座，不仅强化了临床医护人员在开展临床研究中的GCP理念，为科学、规范、高质量开展药物/医疗器械临床试验奠定了坚实基础，还拓宽了临床医护研究工作者的视野，提高其临床科研创新能力，进一步推进学科的发展与建设，为我院高水平研究型医院建设添砖加瓦。